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為助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)揚帆海外，促進合規(guī)經(jīng)驗的交流共享，深入探討應(yīng)對策略，10月22日下午，由深圳市人民政府僑務(wù)辦公室、深圳市人民政府臺灣事務(wù)辦公室、深圳市司法局、深圳市前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)管理局、深圳市歸國華僑聯(lián)合會以及深圳國際仲裁院聯(lián)合主辦，深圳市生命科學(xué)與生物技術(shù)協(xié)會和科興生物制藥股份有限公司承辦的2024華語律師大會(華語律師深圳行)分會——“生物醫(yī)藥行業(yè)國際化合規(guī)”專題活動，在科興制藥成功舉辦。

活動緊密圍繞企業(yè)國際化經(jīng)營中合規(guī)建設(shè)的核心議題與挑戰(zhàn)，深入剖析了生物醫(yī)藥企業(yè)在出海過程中可能面臨的各類合規(guī)風(fēng)險?；顒佑缮钲谑猩茖W(xué)與生物技術(shù)協(xié)會醫(yī)企出海專業(yè)委員會主任、科興制藥副總經(jīng)理邵珂擔(dān)任主持，特邀方達律師事務(wù)所合伙人、美國華盛頓州執(zhí)業(yè)律師楊磊，以及科興制藥法務(wù)部助理總經(jīng)理王淑穎作為主講嘉賓，吸引了眾多國內(nèi)外法律精英、行業(yè)及企業(yè)代表參與。

會議上，邵珂表示，隨著中國醫(yī)保政策優(yōu)化與企業(yè)創(chuàng)新能力提升，生物醫(yī)藥企業(yè)正加速全球化步伐，充分展現(xiàn)了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃生機與強勁動力。在全球化的大背景下，合規(guī)管理已成為企業(yè)穩(wěn)健前行的基石，也是贏得國際市場信任與尊重的關(guān)鍵。此次活動為企業(yè)、律所提供了交流與合作平臺，并希望與會各方能夠攜手并進，共謀發(fā)展!

深圳市生命科學(xué)與生物技術(shù)協(xié)會常務(wù)副秘書長張壯麗發(fā)表致辭，提到2023年深圳藥品出口成績顯著，多家企業(yè)自主出海獲國際認(rèn)證。生物醫(yī)藥企業(yè)憑借創(chuàng)新與質(zhì)量加速國際化，但面臨復(fù)雜合規(guī)挑戰(zhàn)。為應(yīng)對挑戰(zhàn)，協(xié)會成立醫(yī)企出海專委會，旨在探討機遇、構(gòu)建生態(tài)圈、提供專業(yè)培訓(xùn)與定制化服務(wù)，促進深圳生物醫(yī)藥企業(yè)全球化發(fā)展，降低出海風(fēng)險，提升國際影響力。并感謝科興制藥對本場活動的支持，期待通過大家的共同努力和智慧碰撞，合作書寫醫(yī)藥出海新篇章。

王淑穎以《生物醫(yī)藥企業(yè)國際化合規(guī)的實踐與思考》為主題，深入探討了藥企在全球化浪潮中的合規(guī)挑戰(zhàn)與機遇。她以科興制藥20年出海經(jīng)驗為例，從公司國際化的頂層設(shè)計到具體執(zhí)行措施做詳細闡述，并針對研發(fā)、子公司管理、生產(chǎn)、注冊、技術(shù)保護及品牌建設(shè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的合規(guī)風(fēng)險進行了深刻解讀，分享寶貴的實踐經(jīng)驗與應(yīng)對策略。

楊磊圍繞《醫(yī)藥企業(yè)出海合規(guī)風(fēng)險及應(yīng)對之策》主題展開，系統(tǒng)講解了企業(yè)出海面臨的境外風(fēng)險、海外執(zhí)法挑戰(zhàn)及企業(yè)高管個人出境風(fēng)險等三大方面。他特別提醒企業(yè)警惕海外子公司不合規(guī)行為對母公司的潛在影響，并以美國為例，詳細闡述了以“國家安全”為由的生物醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨勢。同時，他還就海外執(zhí)法應(yīng)對的困境與策略、企業(yè)高管出境前的充分準(zhǔn)備及風(fēng)險防范措施等方面提供了具體指導(dǎo)與建議。

交流互動環(huán)節(jié)，現(xiàn)場討論熱烈，廣東卓建律師事務(wù)所合伙人李澤鑫、上海蘭迪(深圳)律師事務(wù)所高級合伙人周誓超、誠公馮黃伍林(前海)聯(lián)營律師事務(wù)所大灣區(qū)律師陳云霞、隆門資本創(chuàng)始合伙人王海寧等人分別進行了分享。

與會嘉賓紛紛表示，本次專題活動內(nèi)容豐富、專業(yè)性強，為生物醫(yī)藥企業(yè)出海合規(guī)提供了寶貴的知識與經(jīng)驗分享。不僅為企業(yè)搭建了一個高效、專業(yè)的交流平臺，更有助于提升醫(yī)藥企業(yè)在國際化經(jīng)營中的合規(guī)意識與風(fēng)險防范能力，共同推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球舞臺上的穩(wěn)健前行與繁榮發(fā)展。