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隨著全球經(jīng)濟一體化的開放，越來越多的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)開始將目光投向海外市場。為了幫助更多醫(yī)藥企業(yè)成功走出國門，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟攜手科興制藥，圍繞海外產(chǎn)品注冊策略及法規(guī)要求、科興制藥市場拓展及業(yè)務(wù)實操，海外GMP合規(guī)審計經(jīng)驗等組織開展的互動交流分享會近日在深圳圓滿舉行。

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟倪海燕秘書長開場致辭時表示，“不出海即出局”是目前醫(yī)藥行業(yè)的共識，國際市場一定是產(chǎn)業(yè)未來關(guān)注的重點。她代表聯(lián)盟感謝當(dāng)天冒著臺風(fēng)天氣仍堅持到會的行業(yè)代表，這說明出海經(jīng)驗交流是引領(lǐng)更多同行走出去的重要舉措，與會者都很重視這次機會，她希望深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟內(nèi)各企業(yè)繼續(xù)保持溝通與交流，讓國際市場的信息在聯(lián)盟內(nèi)共享與落地，更好地推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

(深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長倪海燕)

科興制藥作為國內(nèi)生物醫(yī)藥出海先鋒，始終秉持著“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的理念，致力于將更多高品質(zhì)生物藥帶給全世界患者。自2000年起，科興制藥便開啟了國際化征程，公司深知，出海必須要有清晰的戰(zhàn)略目標(biāo)、堅定的戰(zhàn)略意志，以及對海外市場情況的深刻理解和經(jīng)驗積累。為此，公司不僅加大對創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，還建立了符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的白蛋白紫杉醇生產(chǎn)線和質(zhì)量管理體系，同時，加強BD拓展，積極尋求與全球合作伙伴的共贏之路。

在過去幾年里，科興制藥憑借海外商業(yè)化實力，成功引進(jìn)十多款國內(nèi)高品質(zhì)藥品走向國際。特別是在核心的幾大新興市場，我們通過與當(dāng)?shù)乜蛻舻木o密合作，不僅提升了當(dāng)?shù)鼗颊咚幤返目杉靶?，還積累了豐富的注冊經(jīng)驗。今年，引進(jìn)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇在歐盟成功獲批上市，已開始陸續(xù)往歐洲出貨，為公司打開了歐盟市場的大門，也為后續(xù)全球化戰(zhàn)略的實現(xiàn)奠定了堅實基礎(chǔ)。

此次分享會，科興制藥董事會秘書王小琴詳細(xì)介紹了公司的具體情況及海外商業(yè)化優(yōu)勢。同時，也感謝產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟創(chuàng)造此次機會讓眾多深圳醫(yī)藥企業(yè)代表能匯聚一堂，共享經(jīng)驗，她認(rèn)為，行業(yè)間的互相觀摩、交流，定能更好地促進(jìn)各自在行業(yè)中的發(fā)展。

(科興制藥董事會秘書王小琴)

當(dāng)天，科興制藥負(fù)責(zé)國際注冊和海外銷售的人員，分別從海外注冊推進(jìn)、海外GMP合規(guī)審計經(jīng)驗、國內(nèi)外市場研究分析等多維度作分享。其中，國際注冊以5個模塊、4個原則、3個維度、2個中心、1個基本點概括總結(jié)基本要點，從GMP四大類檢查、檢查關(guān)注重點及常見缺陷進(jìn)行分析;海外銷售則以中國藥企、MSN藥企海外授權(quán)及外銷收入占比、近年新藥在國內(nèi)外申報/獲批數(shù)量占比等數(shù)據(jù)深入淺出地為在場嘉賓分享海外拓展的巨大空間。同時，科興外銷團隊也表示，從海外國家文化差異到復(fù)雜的法規(guī)環(huán)境，再到激烈的市場競爭，每一步都考驗著企業(yè)的智慧與韌性。但經(jīng)歷了20多年的海外商業(yè)化磨礪，科興制藥已走出自己的特色道路，即不斷創(chuàng)新、堅持實踐，才能在瞬息萬變的國際舞臺上站穩(wěn)腳跟。

本次分享會邀請了數(shù)家已在國內(nèi)取得顯著成績的企業(yè)代表進(jìn)行分享交流，旨在搭建一個互相學(xué)習(xí)、共同進(jìn)步的平臺，會上各企業(yè)代表也積極交流提問，不僅加深了各自對海外市場開拓的理解，也為正處于國際化進(jìn)程中迷茫期的企業(yè)提供了寶貴的借鑒。

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟表示，將繼續(xù)致力于推動行業(yè)的健康發(fā)展，鼓勵更多的生物醫(yī)藥企業(yè)加入聯(lián)盟交流，并勇敢邁出走向世界的步伐，共同開創(chuàng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的美好未來!

科興制藥將繼續(xù)深化公司的“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略，努力將更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品帶給全球患者，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大的力量。同時，公司也期待與更多志同道合的伙伴攜手共進(jìn)，共同探索醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的無限可能!

感謝以下企業(yè)到場熱情交流

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

綠葉制藥(深圳)有限公司

深圳市圖微安創(chuàng)科技開發(fā)有限公司

深圳福沃藥業(yè)有限公司

深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司

深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司

深圳市貝美藥業(yè)有限公司

深圳市康哲藥業(yè)有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司

深圳微芯生物科技股份有限公司

大昌生物醫(yī)藥(深圳)有限公司

深圳康橋生物醫(yī)藥有限公司

深圳澤安生物醫(yī)藥有限公司

華大共贏(深圳)股權(quán)投資基金管理有限公司

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

上海漢氏方舟生物科技有限公司

深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司

深圳益世康寧生物醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司

(排名不分先后)

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司(簡稱：科興制藥，股票代碼：688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)約22700家終端，其中等級醫(yī)院超7500家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。