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引進產品利拉魯肽接受哥倫比亞藥監(jiān)局現場GMP檢查

發(fā)布日期:2024 - 10 - 09

近日,公司引進的重磅產品——利拉魯肽接受來自哥倫比亞藥監(jiān)局的現場GMP檢查。

 

近年來,科興制藥圍繞“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略,在國際化道路上已取得了一系列顯著成果,與多家知名企業(yè)達成產品合作的同時,研發(fā)和生產也在與國際接軌。此次驗廠,在合作伙伴通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“通化東寶”)生產基地進行,公司恪守海外藥品監(jiān)管機構的法規(guī)要求,協同通化東寶團隊,積極推進哥倫比亞藥監(jiān)局的現場檢查工作,展現出雙方公司在藥品生產質量管理方面的優(yōu)勢和對國際市場的重視。

 

利拉魯肽作為一種應用于糖尿病治療領域的創(chuàng)新藥物,其療效顯著、安全性高,受到全球患者的廣泛認可。公司引進該產品后,迅速推進其在簽約市場的注冊工作,以滿足更多患者的用藥需求。

 

隨著公司國際化進程的加快,多款出海產品將陸續(xù)在全球范圍內實現商業(yè)化銷售。