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01 內(nèi)外銷收入齊增長 主營產(chǎn)品地位穩(wěn)固：2024年上半年，公司國內(nèi)營銷加強(qiáng)對區(qū)域市場和各類市場終端實(shí)施精細(xì)化管理和精準(zhǔn)化覆蓋，自有藥品及代理產(chǎn)品收入66,785.80萬元，同比增長15.20%，核心產(chǎn)品“賽若金”在國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率保持排名第一，“依普定”在國內(nèi)人促紅素的市場占有率排名第二。國外營銷持續(xù)夯實(shí)基層組織架構(gòu)，深耕當(dāng)?shù)厥袌?，?shí)現(xiàn)海外銷售收入9,009.50萬元，同比增長33%。

02 打開歐盟市場 海外商業(yè)化進(jìn)入收獲期：截至報(bào)告期，公司圍繞抗腫瘤、自免、內(nèi)分泌等領(lǐng)域積極引進(jìn)高端藥物累計(jì)13款，正全力推進(jìn)多個(gè)國家的市場準(zhǔn)入和銷售落地。其中，白蛋白紫杉醇7月獲得歐盟委員會上市批準(zhǔn)，8月開始向歐盟市場發(fā)貨，實(shí)現(xiàn)了新興市場往成熟市場的擴(kuò)張，全球銷售渠道已覆蓋歐盟、巴西、埃及、菲律賓、印尼等約70個(gè)國家和地區(qū)，向公司全球化目標(biāo)邁出關(guān)鍵一步。

03 差異化研發(fā)創(chuàng)新 為長期發(fā)展蓄能：今年以來，公司在研發(fā)管線優(yōu)化上，實(shí)施差異化創(chuàng)新。研發(fā)管線立足于改良型創(chuàng)新藥與創(chuàng)新藥分類的基礎(chǔ)上,針對疾病領(lǐng)域進(jìn)行差異化設(shè)計(jì)布局，公司上半年持續(xù)立項(xiàng)開發(fā)抗體類創(chuàng)新藥物，并通過充分利用AI、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）等數(shù)字化手段，優(yōu)化藥物創(chuàng)新、分子發(fā)現(xiàn)路徑，推動新藥研發(fā)向高端、高效、經(jīng)濟(jì)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，加速實(shí)現(xiàn)公司研發(fā)管線向創(chuàng)新藥的全面轉(zhuǎn)變。圍繞重點(diǎn)聚焦的疾病領(lǐng)域，已立項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目12個(gè)，完成了多個(gè)新藥PCC分子創(chuàng)制，多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入工藝開發(fā)階段。

2024年8月19日，科興生物制藥股份有限公司（股票代碼688136.SH）發(fā)布了2024年半年度業(yè)績報(bào)告，上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.6億元，同比增長17.09%，實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤4,776萬元，同比增長165%，扣非凈利潤為2,153萬元，同比增長130%。營收與利潤均呈增長態(tài)勢，展現(xiàn)出公司高質(zhì)量的經(jīng)營能力。

此外，在整體盈利能力大幅提升的同時(shí)，公司股票也在一定程度上獲得投資者青睞，股東戶數(shù)較以往更為集中，前十大股東中5家機(jī)構(gòu)投資者報(bào)告期增持超468萬股。

高質(zhì)量經(jīng)營 盈利能力整體提升

收入端持續(xù)增長：上半年實(shí)現(xiàn)收入7.6億元，同比增長17.09%，其中第二季度收入3.99億元，同比增長22.34%。國內(nèi)收入持續(xù)增長得益于核心產(chǎn)品依普定、賽若金、白特喜銷量實(shí)現(xiàn)較大幅度增長；國外銷售收入9,009萬元，同比超過30%的增長。內(nèi)外銷雙管齊下，成為業(yè)績提升的重要驅(qū)動力。

費(fèi)用端控費(fèi)顯成效：公司繼續(xù)深化全業(yè)務(wù)流程的精益管理，內(nèi)部運(yùn)營效益得以提升，報(bào)告期內(nèi)，銷售費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用較上年同期均有所下降，管理費(fèi)用率和財(cái)務(wù)費(fèi)用率保持不變。

盈利能力大幅提升：報(bào)告期內(nèi)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤4,776萬元，同比增長165%，扣非凈利潤為2,153萬元，同比增長130%，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

商業(yè)化實(shí)力迎豐收 海外業(yè)務(wù)后勁長足

公司2024年“狠抓商業(yè)化”，國內(nèi)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)較大增長，自營核心產(chǎn)品市場占有率依然堅(jiān)挺。上半年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)自有藥品及代理產(chǎn)品收入66,785.80萬元，同比增長15.20%。主要得益于公司國內(nèi)營銷團(tuán)隊(duì)持續(xù)深化對區(qū)域市場和各類市場終端實(shí)施精細(xì)化管理和精準(zhǔn)化覆蓋，不斷擴(kuò)大銷售規(guī)模，深挖產(chǎn)品渠道新需求，探索線上電商平臺發(fā)展新機(jī)遇，不斷擴(kuò)大市場覆蓋，主營核心產(chǎn)品的市場占有率得到穩(wěn)固提升。根據(jù)北京國藥誠信的數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，核心產(chǎn)品“賽若金”在國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率保持排名第一；“依普定”在國內(nèi)人促紅素的市場占有率保持排名第二，引進(jìn)產(chǎn)品“類停”在英夫利西單抗市場占有率排名第二。

電商渠道方面也已實(shí)現(xiàn)常樂康、克癀膠囊等多個(gè)產(chǎn)品在線上各大藥房的銷售，其中常樂康長期在京東排行榜“腹瀉用藥榜”和天貓排行榜“腹瀉用藥”中排名前列，一定程度上提高了產(chǎn)品品牌影響力。

作為公司長期建設(shè)的價(jià)值平臺，海外商業(yè)化進(jìn)入收獲期，為未來發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司引進(jìn)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇?xì)W盟獲批上市，進(jìn)入海外商業(yè)化兌現(xiàn)階段；公司不斷完善和拓展新興市場的商業(yè)化布局，以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司為支點(diǎn)，深度輻射、覆蓋整個(gè)中美、南美、東南亞、中東北非等區(qū)域的海外商業(yè)化營銷矩陣。推動出海產(chǎn)品在發(fā)達(dá)市場及新興市場共約70個(gè)國家110多個(gè)項(xiàng)目注冊進(jìn)程。英夫利西單抗在秘魯獲批上市，并取得巴西、泰國、埃及的GMP認(rèn)證；貝伐珠單抗取得印度尼西亞、埃及、哥倫比亞GMP認(rèn)證，標(biāo)志著科興制藥海外商業(yè)化的價(jià)值兌現(xiàn)與回報(bào)正在加速。

科興制藥聚焦抗腫瘤、自免、代謝疾病等領(lǐng)域，持續(xù)開展產(chǎn)品引進(jìn)，為海外商業(yè)化戰(zhàn)略提供產(chǎn)品支持，確保海外業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，腫瘤、糖尿病、自體免疫疾病為2023年全球前三大治療領(lǐng)域，而特別是在乳腺癌治療領(lǐng)域，公司注重引進(jìn)產(chǎn)品組合，其中白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利、奧拉帕利片等涵蓋一線到后線、靶向+化療及圍手術(shù)期輔助治療等不同分型、不同階段的7款重磅產(chǎn)品，形成了在重點(diǎn)腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，全方位滿足醫(yī)患的用藥需求。

研發(fā)管線差異化布局 為長期發(fā)展蓄動能

今年以來，公司的研發(fā)創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)賽道，研發(fā)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)；改良型創(chuàng)新藥作為優(yōu)勢研發(fā)管線，研發(fā)進(jìn)度高效推進(jìn)。上半年，公司不斷完善、均衡公司管線布局，創(chuàng)新型研發(fā)管線占比逐漸提升。

數(shù)字化賦能，創(chuàng)新藥型藥物研發(fā)再提速 上半年，公司聚焦重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，持續(xù)立項(xiàng)開發(fā)抗體類創(chuàng)新藥物，推動在研產(chǎn)品管線的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)公司研發(fā)管線向創(chuàng)新藥的全面轉(zhuǎn)變。報(bào)告期內(nèi)，公司充分利用AI、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）等數(shù)字化手段，高效優(yōu)化藥物創(chuàng)新、分子發(fā)現(xiàn)路徑，獲得了體外活性優(yōu)異、動物藥效非劣于甚至優(yōu)于國外產(chǎn)品分子的PCC分子，整體成藥性高、安全性高。目前，多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目均已完成PCC分子創(chuàng)制，陸續(xù)進(jìn)入工藝開發(fā)階段。同時(shí)，針對優(yōu)勢產(chǎn)品研發(fā)管線，高效組織研發(fā)工作，全力推進(jìn)核心研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)量的研發(fā)成果交付。其中，

創(chuàng)新型藥物

（1） GB10 項(xiàng)目，是高濃度眼科專用蛋白藥物制劑，用于眼底血管增生疾病的治療。雙特異性抗體結(jié)構(gòu)，生物活性和動物藥效都非劣于國外產(chǎn)品，攻克了高濃度制劑難關(guān)，獲得了超高濃度的專用制劑處方。

（2） GB12 項(xiàng)目，采用AI輔助的IL-4Ra抑制型表位的抗體改造，親和力與母本dupilumab可比，表位與母本一致。

（3） GB18 項(xiàng)目，用于腫瘤惡病質(zhì)的治療，采用獨(dú)特的納米抗體結(jié)構(gòu)，藥效非劣于國外產(chǎn)品，穩(wěn)定性顯著優(yōu)于國外產(chǎn)品，表達(dá)量（10.0g/L）達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，成本較低，并完成了國際專利布局。

（4） GB19 項(xiàng)目，針對自身免疫疾病領(lǐng)域的多適應(yīng)癥，PCC分子體外活性、動物藥效與對比產(chǎn)品相當(dāng)，高濃度制劑可開發(fā)性優(yōu)于對比產(chǎn)品分子，成藥性良好。

（5） GB20 項(xiàng)目，針對全新一代IBD靶點(diǎn)，采用創(chuàng)新型的分子結(jié)構(gòu)，PCC分子體外活性為對比產(chǎn)品的10倍；差異化表位，免疫原性低，安全性高。

改良型創(chuàng)新藥

（1）GB05 項(xiàng)目，是小兒RSV對癥治療的人干擾素1b吸入溶液項(xiàng)目，正有序開展Ⅲ期臨床入組，主要用于兒童呼吸道合胞病毒(RSV)呼吸道感染(肺炎、毛細(xì)支氣管炎)的治療。目前國內(nèi)尚無用于RSV防治的有效手段,公司人干擾素a1b吸入溶液的快速如期推進(jìn),有望成為首批治療兒童RSV感染的對癥藥物。

（2）GB-K02 項(xiàng)目，則聚焦海外新興市場的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液，目前III期臨床組長單位確定,根據(jù)DataBridgeMarketResearch數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)2030年全球升白藥市場規(guī)模約60億美金。升白藥作為抗腫瘤一線用藥,在全球抗腫瘤治療中發(fā)揮重大作用,特別是在拉美、東南亞等新興市場國家存在較大的未滿足的臨床需求。

面對醫(yī)藥行業(yè)政策改革帶來的行業(yè)競爭格局變化，今年上半年，公司在既定的戰(zhàn)略方向及布局指引下，圍繞“狠抓商業(yè)化，堅(jiān)定研發(fā)創(chuàng)新，積極推進(jìn)國際化”的經(jīng)營策略開展各項(xiàng)工作，經(jīng)營質(zhì)量得到顯著提升。未來公司將通過持續(xù)推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程和研發(fā)創(chuàng)新，繼續(xù)秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的使命，深化產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化市場競爭力，惠及更多醫(yī)患。