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9月15日，“‘微觀運載，智匯成就’科興制藥2023年創(chuàng)新論壇之藥物靶向遞送論壇”圓滿召開，這是公司近年來首次舉辦醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新類的活動。

（論壇現(xiàn)場）

論壇聚焦新型遞送系統(tǒng) LNP納米藥物技術(shù)及細(xì)胞外囊泡前沿技術(shù)的發(fā)展趨勢、臨床應(yīng)用研究及遞送系統(tǒng)的工藝開發(fā)、研究成果分享和對行業(yè)的創(chuàng)新思考等方面內(nèi)容，多位專家學(xué)者、企業(yè)家和投資人齊聚一堂，發(fā)表精彩演講?？婆d制藥總經(jīng)理趙彥輕代表公司對與會嘉賓表示誠摯歡迎，并對科興制藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、全球商業(yè)化、新產(chǎn)業(yè)投資等作了詳細(xì)介紹。而在“工程化外泌體、LNP載藥技術(shù)的發(fā)展趨勢”圓桌論壇環(huán)節(jié)，由科興制藥副總經(jīng)理、醫(yī)藥研究院院長秦鎖富擔(dān)任主持人，與劉必成、許可、王育才、李航文、譚國超五位大咖“華山論劍”。各位嘉賓就LNP/EV遞送系統(tǒng)研發(fā)及應(yīng)用面臨的“卡脖子”技術(shù)難題及解決策略的思考進(jìn)行輪番交流，對各自研發(fā)戰(zhàn)略、專利布局、成果轉(zhuǎn)化等進(jìn)行分享，華安證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師譚國超也從資本市場角度講述了對藥物遞送技術(shù)的看法及投融資建議。

目前脂質(zhì)體遞送在體內(nèi)與體外的有效性和生物相容性已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可，而近年來，越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞外囊泡的諸多優(yōu)勢為現(xiàn)代藥物遞送開辟了新的領(lǐng)域。

細(xì)胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）是細(xì)胞分泌的由脂質(zhì)雙分子層包繞形成的膜性結(jié)構(gòu)，扮演細(xì)胞間物質(zhì)運輸和信息傳遞的角色。因搭載核酸，蛋白，脂類和代謝產(chǎn)物等生物活性物質(zhì)，天然外泌體在體外診斷、治療和醫(yī)美等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。由于細(xì)胞外囊泡是天然的納米級膜囊泡，具有高度的穩(wěn)定性和生物相容性、低免疫原性、無細(xì)胞毒性、可通過生物屏障等優(yōu)點，被認(rèn)為是下一代藥物靶向給藥新途徑，可為疾病精準(zhǔn)治療提供全新策略，在腫瘤、炎癥、神經(jīng)和心血管疾病等諸多領(lǐng)域發(fā)揮優(yōu)勢。2013年，來自美國和德國的三位科學(xué)家因發(fā)現(xiàn)囊泡運輸調(diào)控機制分享諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。自此，有關(guān)細(xì)胞外囊泡的作用及其臨床轉(zhuǎn)化研究吸引了全球科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)界的極大關(guān)注并得到快速發(fā)展。

根據(jù)BCC Research數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新型遞送系統(tǒng)藥物的市場規(guī)模2310億美元，預(yù)計到2025年將達(dá)到3100億美元左右。新型藥物傳遞系統(tǒng)在提高藥效、方便患者使用方面的有著重要作用,也吸引了許多聚焦于創(chuàng)新藥研發(fā)的國際化制藥企業(yè)的重點關(guān)注。

（科興制藥新藥研究中心副總經(jīng)理李會銘）

科興制藥新藥研究中心副總經(jīng)理李會銘在論壇發(fā)表演講時講到，公司遵循“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺發(fā)展模式，圍繞“分子創(chuàng)制”、“中美雙報”、“對外授權(quán)”等方面制訂研發(fā)規(guī)劃，目標(biāo)是開發(fā)出臨床未被滿足的、有價值、有差異化的創(chuàng)新性分子，打造前沿化創(chuàng)新型技術(shù)平臺。公司在新型蛋白、新型抗體技術(shù)平臺已日臻完善的基礎(chǔ)上，在腫瘤、自免、退行性疾病領(lǐng)域均有深度布局。與此同時，科興也搭建了外泌體載藥技術(shù)平臺，向下一個科創(chuàng)高峰邁進(jìn)，為科興的核酸技術(shù)平臺奠定基礎(chǔ)。

2021年，科興制藥與東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長劉必成教授團(tuán)隊牽手合作，共建“科興制藥——東南大學(xué)細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”，共同推動細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用研究。通過產(chǎn)學(xué)研一體化合作，探索hucMSC和HEK293來源的外泌體在腎病領(lǐng)域的應(yīng)用及臨床轉(zhuǎn)化，同時開展外泌體規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制研究，建立新型，高效的藥物搭載和遞送體系。

劉必成教授及其團(tuán)隊在國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金重點、重大國際合作、國家優(yōu)秀青年基金等課題資助下，圍繞細(xì)胞外囊泡腎臟病靶向治療進(jìn)行了系列創(chuàng)新研究，已成功開發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞外囊泡藥物遞送系統(tǒng)，經(jīng)多種動物模型驗證，發(fā)現(xiàn)其對多種急慢性腎損傷模型有顯著療效。

公司與東南大學(xué)成立聯(lián)合創(chuàng)新實驗室，旨在加快該項技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，深入推進(jìn)產(chǎn)研融合，瞄準(zhǔn)遞送系統(tǒng)領(lǐng)域國際前沿，努力攻克囊泡載藥關(guān)鍵核心技術(shù)，為實現(xiàn)疾病更精準(zhǔn)治療提供中國方案，使新技術(shù)早日造福廣大患者。

2023年正值正中集團(tuán)成立20周年暨科興制藥上市3周年，科興制藥圍繞行業(yè)熱門話題、創(chuàng)新藥研發(fā)、海外商業(yè)化合作等主題，舉辦了系列論壇活動。當(dāng)天，正中集團(tuán)董事長、總裁，科興制藥董事長鄧學(xué)勤蒞臨現(xiàn)場。

（正中集團(tuán)董事長、總裁，科興制藥董事長鄧學(xué)勤）

鄧學(xué)勤對正中集團(tuán)做了整體介紹。正中集團(tuán)2003年創(chuàng)立于深圳，是一家以不動產(chǎn)和科創(chuàng)為核心的多元化集團(tuán)?？萍紕?chuàng)新是驅(qū)動中國經(jīng)濟(jì)增長的主要引擎，正中前瞻性布局科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)，成功投資并運營生物制藥（科興制藥）、高分子材料（科澤新材）、高端金屬材料（華美科技）、智慧冷鏈（禾美冷鏈）等公司。

其中，科興制藥是正中集團(tuán)第一家科創(chuàng)板上市公司，鄧學(xué)勤表示，科興制藥堅持長期主義，始終堅定以“科創(chuàng)”牽引企業(yè)發(fā)展，不斷加大對創(chuàng)新研發(fā)的投入?？婆d十分看好生物科技的未來，除了關(guān)注靶向遞送領(lǐng)域的發(fā)展趨勢、臨床應(yīng)用，及商業(yè)價值轉(zhuǎn)化之外，公司也在合成生物、動物疫苗、噬菌體等生物技術(shù)前沿領(lǐng)域，與國內(nèi)科研院校、創(chuàng)新藥公司建立了合作，希望未來研發(fā)出更具前瞻價值的藥品造?；颊?。

近年來，科興制藥在研發(fā)人才培養(yǎng)和研發(fā)投入上持續(xù)發(fā)力。

公司狠抓研發(fā)隊伍建設(shè)，新藥研發(fā)和重大技術(shù)改進(jìn)攻關(guān)的人才隊伍得以進(jìn)一步夯實，高端人才中不乏海外知名藥企的前首席科學(xué)家、高級研究員等。2023年新引進(jìn)博士6名，研發(fā)團(tuán)隊中碩士以上學(xué)歷人才占比提升至63.69%；公司一人入選工信部啟明計劃國家青年人才、多人入選深圳市高層次人才。

2022年研發(fā)投入1.93億元，較2021年增長57.21%，2023年上半年研發(fā)投入再次大幅提高，達(dá)1.95億元，相當(dāng)于2022年全年研發(fā)投入；研發(fā)支出占營業(yè)收入的比例也逐年攀升，2022年近15%，2023年上半年已達(dá)30%。公司深知“創(chuàng)新”是企業(yè)發(fā)展的不竭動力，不僅對現(xiàn)有成熟品類持續(xù)優(yōu)化、迭代、拓展，在抗病毒、腫瘤、自免領(lǐng)域的新品研發(fā)也全面提速，已布局多條具有市場競爭力的產(chǎn)品管線。

本場論壇的成功舉辦，展現(xiàn)出科興在研發(fā)創(chuàng)新道路上的堅定與信心，也讓行業(yè)和投資者看到科興長遠(yuǎn)的未來。

（合影）

李航文

斯微（上海）生物科技股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官

《新型遞送系統(tǒng)LPP在核酸藥物和疫苗研發(fā)中的應(yīng)用》

 

 

LPP遞送系統(tǒng)顯示了在mRNA領(lǐng)域的巨大應(yīng)用前景，已廣泛應(yīng)用于mRNA傳染病疫苗、腫瘤疫苗、蛋白替代療法和基因編輯領(lǐng)域。

陳博凡

深圳瑞吉生物科技有限公司副總裁

《mRNA靶向遞送關(guān)鍵技術(shù)與行業(yè)思考》

 

 

瑞吉生物在mRNA底層技術(shù)上做了大量工作并實現(xiàn)了在靶目標(biāo)設(shè)計，mRNA合成與修飾，靶向遞送，mRNA-LNP生產(chǎn)設(shè)備等全鏈條自主知識產(chǎn)權(quán)的突破，尤其在凍干技術(shù)領(lǐng)域解決了制劑熱穩(wěn)定性，提高了mRNA疫苗和藥物的可及性。

朱敏

浙江健新原力制藥有限公司高級副總裁

《后疫情時代的mRNA及遞送系統(tǒng)的工藝開發(fā)趨勢，難點和從臨床到上市的CMC策略》

 

 

探討了后疫情時代，mRNA在突破性療法上的應(yīng)用，對于工藝的新需求引發(fā)的工藝發(fā)展趨勢和走向；mRNA分子特性和CQA；從臨床到商業(yè)化之路的CMC策略；工藝表征，工藝驗證和控制策略制定中的關(guān)鍵考慮因素。

劉必成

東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長

《基于細(xì)胞外囊泡的腎臟病精準(zhǔn)治療及轉(zhuǎn)化研究》

 

 

腎臟炎癥和纖維化是終末期腎病發(fā)生的關(guān)鍵原因，目前仍缺乏有效治療手段。本團(tuán)隊瞄準(zhǔn)國際前沿，系統(tǒng)闡述了EV在腎小管間質(zhì)炎癥和纖維化形成起著關(guān)鍵作用，為實現(xiàn)EVs對腎臟病靶向治療奠定了基礎(chǔ)。

王達(dá)

天津外泌體科技有限公司化學(xué)事業(yè)部總裁

《外泌體化學(xué)偶聯(lián)（EXC）技術(shù)平臺與外泌體模塊化藥物裝載與遞送》

 

 

外泌體化學(xué)偶聯(lián)（Exosome-Xenobiotic  Conjugation,  EXC）技術(shù)平臺，可將外源性?分?化學(xué)藥物或?物?分?藥物與外泌體偶聯(lián)結(jié)合，形成外泌體偶聯(lián)藥物（EDC），實現(xiàn)?效、穩(wěn)定、?譜、可控的外泌體模塊化藥物裝載與遞送。

許可

蘇州唯思爾康科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO

《外泌體遞送平臺助力siRNA創(chuàng)新藥研發(fā)》

 

 

蘇州唯思爾康自主研發(fā)的工程化外泌體平臺 modEXO 和小核酸遞送平臺 dilEVry 結(jié)合了外泌體肝外靶向、低免疫原性等優(yōu)勢，為小核酸功能性遞送開拓一條差異化的新方向。

Andrew Lee

北京大學(xué)、深圳灣實驗室教授

《Novel Pathways for targeted non-viral mRNA therapy using extracellular vesicles》

 

 

我們團(tuán)隊?wèi)?yīng)用細(xì)胞外囊泡 (EV) 封裝信使 RNA，以實現(xiàn)一種非病毒、低免疫原性和高精度靶向基因治療的新方法，該方法規(guī)避了與 AAV 相關(guān)的許多臨床障礙。

趙立波

北京恩澤康泰生物科技有限公司首席技術(shù)官

《工程化外泌體藥物遞送系統(tǒng)的開發(fā)與平臺化建設(shè)》

 

 

我們結(jié)合遞送系統(tǒng)開發(fā)的實際情況，分不同環(huán)節(jié)對工程化外泌體的設(shè)計、制備工藝，以及分析表征方法依次展開分享，并就外泌體平臺化建設(shè)給出了自己的建議與見解，與大家共同探討。