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科興制藥半年報發(fā)布!“創(chuàng)新研發(fā)+產品引進”進展顯著

發(fā)布日期:2022 - 08 - 30

2022年8月29日晚,科興制藥(688136.SH)發(fā)布2022年半年報,報告期內公司實現(xiàn)營業(yè)總收入6.29億元,同比增長5.70%,研發(fā)投入大幅增加,同比增長87.11%。


持續(xù)研發(fā)突破

2022年上半年,公司研發(fā)投入0.79億元,同比增長87.11%。在研發(fā)投入逐年遞增的同時,科興制藥加快科研團隊的人才引進,不斷增強研發(fā)組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫(yī)藥博士,有望為公司研發(fā)團隊注入國際化的思維和開發(fā)經驗,為公司創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展打下堅實基礎。

科興制藥全資子公司深圳科興,于年初和深圳安泰維公司簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》,雙方合作研發(fā)用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服藥物SHEN26膠囊,截至半年報披露日,已取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準 通知書》,正積極開展 I 期臨床試驗的相關工作。其次,公司自主研發(fā)的多條管線今年開始迸發(fā)進展,公司人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥,已上市銷售;人促紅素10000IU已完成補充申請申報和臨床中心核查工作;聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液臨床試驗申請已獲受理。此外,其抗病毒管線系列藥物的臨床試驗申請近期也接二連三獲受理,包括:人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑以及本月剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。

新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物,作為公司核心產品線,該系列管線的完善布局及研發(fā)推進,為后續(xù)長期盈利帶來增長動力。


積極布局新產業(yè)

2022年3月出資設立深圳科興動保生物科技有限公司,培育孵化動物疫苗新產業(yè)。目前,科興動保圍繞寵物疫苗、經濟動物疫苗方向已完成17條研發(fā)管線的立項和載體的構建工作。

同時,公司積極開展產學研合作,與深圳大學成立益生菌研究與產業(yè)化聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新實驗室,目前已篩選、鑒定獲得多株具有增強抗葡聚糖硫酸鈉誘導的腸上皮細 胞損傷活性的益生菌,并已提交了 4 件發(fā)明專利申請,其中 3 件已進入實審受理狀態(tài);公司與東南大學聯(lián)合共建“東南大學—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”,已初步建立胞外囊泡規(guī)?;苽湫≡嚬に嚻脚_,啟動胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術開發(fā),全力打造細胞外囊泡診療技術平臺。


全球商業(yè)化布局

目前,國內營銷終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構、藥店等超19,000家,其中醫(yī)院近7,000家,第三終端超8,000家,藥店超4,000家;公司擁有20多年生物藥海外商業(yè)化經驗,已通過巴西、菲律賓、埃及等全球近40個國家及地區(qū)的市場準入并實現(xiàn)銷售,共持有60多份海外國家和地區(qū)的藥品準入證書。2022年上半年公司開啟職能、營銷模塊的高效變革與賦能,調整組織架構,加強組織建設,完善組織功能,整合搭建組織平臺與市場平臺,提高組織協(xié)同績效,強化公司各功能領域的核心能力。

上半年,公司與東曜藥業(yè)有限公司(以下簡稱“蘇州東曜”)簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨家商業(yè)化許可合作協(xié)議》,科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟(以2021年歐盟成員國為準)、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(qū)(以下簡稱“合作區(qū)域”)獨家商業(yè)化許可,目前已在11個國家啟動產品注冊。

繼獲得英夫利西單抗(類停)除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)化許可后,上半年科興制藥又拿下中國大陸市場獨家推廣服務權益,目前已在13個國家提交注冊文件,下半年公司將在12個國家提交注冊文件。同時,英夫利西單抗的國內銷售也已經啟動,已組建專業(yè)的推廣服務團隊,拓展公司在自免領域的商業(yè)化合作,已實現(xiàn)在全國32個省掛網銷售,覆蓋醫(yī)院100余家,進一步提升公司的競爭力和盈利能力。

此外,去年引進的白蛋白紫杉醇,目前也已進入到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心審評審批階段和歐洲藥品管理局(EMA)技術審評程序,公司正全力推進產線建設、質量體系認證、客戶開發(fā)等工作。


未來,科興制藥將繼續(xù)夯實管理基礎,提升經營質量,引進先進管理方法,豐富研發(fā)管線布局,提速全球商業(yè)化進程,推行精益管理持續(xù)改善組織績效。在全球經濟形勢嚴峻的大背景下,高質量的經營管理水平、穩(wěn)健堅實的發(fā)展前進步履,秉持“科創(chuàng)主義”的信念,守護全球醫(yī)患,致力成為“高品質生物藥領導者”。