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科興制藥與東南大學(xué)成立的聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室將在細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的研究開發(fā)、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合、高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面開展全方位、多層次的合作。聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室將聚焦粒徑在200nm以下的細(xì)胞外囊泡（以下簡稱EVs）載藥的關(guān)鍵技術(shù)研究、開發(fā)建設(shè)與產(chǎn)業(yè)化相關(guān)的技術(shù)平臺，攻克技術(shù)難關(guān)，早日使該項(xiàng)前沿技術(shù)造福廣大患者，為實(shí)現(xiàn)基于囊泡載藥技術(shù)的疾病更精準(zhǔn)治療提供中國方案。

細(xì)胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）是細(xì)胞分泌的由脂質(zhì)雙分子層包繞形成的膜性結(jié)構(gòu)。細(xì)胞外囊泡內(nèi)攜帶有豐富的生物學(xué)信息，可以作為機(jī)體內(nèi)天然的“物流和高通量信息交流系統(tǒng)”，介導(dǎo)細(xì)胞間通訊，參與多種疾病的發(fā)生過程，同時(shí)也被認(rèn)為是未來極具潛力的藥物靶向治療載體。2013年，來自美國和德國的三位科學(xué)家因發(fā)現(xiàn)囊泡運(yùn)輸調(diào)控機(jī)制分別獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。自此，有關(guān)細(xì)胞外囊泡的作用及其臨床轉(zhuǎn)化研究吸引了全球科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)界的極大關(guān)注。

與傳統(tǒng)的病毒、納米粒等遞送載體相比，細(xì)胞外囊泡是天然的納米級膜囊泡，具有高度的穩(wěn)定性和生物相容性、低免疫原性、無細(xì)胞毒性、可通過生物屏障等優(yōu)點(diǎn)，為疾病治療提供了全新的給藥策略。此外，細(xì)胞外囊泡具有更加多樣化的藥物加載策略。人們可以通過編輯母細(xì)胞來開發(fā)治療性胞外囊泡，同時(shí)也可對純化后的胞外囊泡直接進(jìn)行藥物加載。比如將其用于小分子藥物、蛋白類藥物和小核酸藥物的遞送載體，進(jìn)行癌癥、新冠病毒感染、心血管、神經(jīng)、腎臟等疾病的治療，顯著提高了藥物的生物利用度、穩(wěn)定性及靶向性，改善藥代動力學(xué)特征，從而增加藥物療效、減輕毒副作用。

東南大學(xué)腎臟病研究所是我國著名的腎臟病臨床診治、教學(xué)和科研中心。近年來，在國內(nèi)著名腎病專家劉必成教授帶領(lǐng)下，先后獲得國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)、重大國際合作項(xiàng)目、科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年基金等項(xiàng)目資助，圍繞細(xì)胞外囊泡腎臟病靶向治療進(jìn)行了系列創(chuàng)新研究，已成功開發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞外囊泡藥物遞送系統(tǒng)，經(jīng)多種動物模型驗(yàn)證，基于該系統(tǒng)負(fù)載的小分子藥物、蛋白質(zhì)藥物及小核酸藥物均可靶向性到達(dá)腎臟病變部位，對多種急慢性腎損傷模型有顯著療效。

劉必成教授現(xiàn)任東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長，兼任中華腎臟病學(xué)會副主任委員、華東腎病協(xié)會主任委員、《Frontier Physiol》副主編等，科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃首席科學(xué)家，累計(jì)發(fā)表SCI收錄論文190多篇，參編著作50余部，申請發(fā)明專利10項(xiàng)，授權(quán)5項(xiàng)，先后獲得國家科技進(jìn)步二等獎和教育部自然科學(xué)一等獎、中華醫(yī)學(xué)科技一等獎、教育部科技進(jìn)步二等獎等多個重要獎項(xiàng)，享受國務(wù)院政府特殊津貼，被國家衛(wèi)健委授予突出貢獻(xiàn)中青年專家榮譽(yù)稱號。

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)。2020年12月科興制藥成功在科創(chuàng)板上市，聚焦生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，公司高度關(guān)注前沿生物技術(shù)發(fā)展趨勢，研發(fā)投入持續(xù)加大，積極介入有巨大臨床需求的生物制藥新領(lǐng)域，特別是在新型蛋白、新型抗體、融合技術(shù)、核酸藥物以及遞送技術(shù)等領(lǐng)域進(jìn)行了全面的技術(shù)調(diào)研和分析，掌握了國內(nèi)外的研發(fā)動態(tài)和產(chǎn)品開發(fā)狀態(tài)，逐漸完成了相關(guān)研發(fā)管線的規(guī)劃與布局。