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科興制藥參加第17屆Biotech Showcase大會(huì),多條創(chuàng)新管線獲關(guān)注

發(fā)布日期:2025 - 01 - 23

1月13日-16日,科興制藥新藥研究中心副總經(jīng)理李會(huì)銘博士參加了與摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)(J.P.Morgan Healthcare Conference)在舊金山同期舉辦的第17屆Biotech Showcase會(huì)議,以及由Jones Day和MSQ Ventures聯(lián)合主辦的全球生物制藥研討會(huì)。

Jones Day—MSQ Ventures Pre-JPM研討會(huì)幫助生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域頂尖領(lǐng)導(dǎo)者、投資機(jī)構(gòu)建立有影響力的合作伙伴關(guān)系,并提供深入了解最新行業(yè)趨勢(shì)的機(jī)會(huì)。而Biotech Showcase匯集來自全球各地400多家精心挑選的參展公司,涵蓋生物創(chuàng)新藥項(xiàng)目、生物平臺(tái)性技術(shù)、數(shù)字健康、診斷等不同領(lǐng)域,吸引了擁有超過4000億美元資本的投資者和生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)積極的合作伙伴。

(會(huì)議信息和嘉賓)

1月13日Biotech Showcase會(huì)議上,李會(huì)銘博士著重介紹了科興制藥的KX-BODY抗體技術(shù)平臺(tái)和KX-FUSION融合蛋白創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),以及基于上述平臺(tái)布局的抗腫瘤和自免賽道的多款產(chǎn)品,尤其是即將進(jìn)入臨床階段,通過靶向GDF-15這一新興靶點(diǎn)來治療腫瘤惡病質(zhì)的新型抗體。科興制藥GB18項(xiàng)目(靶點(diǎn):GDF-15),針對(duì)腫瘤惡病質(zhì)及心衰等適應(yīng)癥,采用獨(dú)特的Fc融合的納米抗體結(jié)構(gòu)VHH-Fc),分子已完成國際專利布局,在臨床前研究階段,通過構(gòu)建HT1080(人纖維肉瘤)、Renca(鼠腎腫瘤)、MC38-過表達(dá)hGDF15(鼠結(jié)腸癌)等腫瘤惡病質(zhì)模型,順鉑誘導(dǎo)的化療惡病質(zhì)模型,以及MCT誘導(dǎo)的大鼠心衰模型,GB18均顯現(xiàn)出顯著的體重恢復(fù)藥效。此外,還顯著提高了動(dòng)物的肌肉及脂肪重量,提升機(jī)體運(yùn)動(dòng)功能;根據(jù)臨床前的PK數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)可達(dá)3-4周/針的臨床給藥頻次。CMC數(shù)據(jù)表現(xiàn)上,穩(wěn)定性良好蛋白表達(dá)量(大于10.0g/L)達(dá)到國際領(lǐng)先水平,超高溶解度(大于200 mg/mL)支持開發(fā)成皮下注射制劑,目前,兩個(gè)200L規(guī)模的GMP生產(chǎn)批次樣品已獲得6個(gè)月的良好穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。在毒理研究中,GB18已完成13周大鼠和食蟹猴的重復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn),在兩個(gè)種屬動(dòng)物上均未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng),NOAEL均為高劑量。相信在不久的將來,這款anti-GDF15抗體將為癌癥或其他慢性病患者提高生活質(zhì)量、恢復(fù)健康發(fā)揮重要作用。


GB18項(xiàng)目部分研究數(shù)據(jù))

會(huì)后,李會(huì)銘博士與多家知名藥企和投資機(jī)構(gòu)針對(duì)GB05人干擾素α1b吸入溶液、GB18腫瘤惡病質(zhì)(靶點(diǎn):GDF-15)、GB12特異性皮炎(靶點(diǎn):IL-4R/IL-31R)GB19紅斑狼瘡(靶點(diǎn):BDCA2)、GB24炎癥性腸病TL1A雙抗)等項(xiàng)目做一對(duì)一交流,其中GB12、GB18、GB24項(xiàng)目收獲眾多關(guān)注。GB24項(xiàng)目,目前TL1A作為炎癥性腸炎(IBD)領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn),全球已發(fā)生多筆重磅交易,GB24項(xiàng)目除了靶向TL1A之外,還靶向了另一個(gè)IBD方面的新興靶點(diǎn),功能、機(jī)制上和TL1A有較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng),可以覆蓋IBD的全病程治療,是科興制藥創(chuàng)新管線中被多家MNC看好的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資產(chǎn)。

本屆J.P.Morgan Week周期內(nèi),中國的創(chuàng)新藥管線因兼具差異化和速度優(yōu)勢(shì)而備受資本關(guān)注,可見近兩年中國生物藥的創(chuàng)新能力已逐步被世界認(rèn)可,“中國治療方案”未來在全球醫(yī)藥行業(yè)將引發(fā)新一輪熱潮。

科興制藥堅(jiān)持“創(chuàng)新+國際化”平臺(tái)型發(fā)展戰(zhàn)略,科創(chuàng)板上市后公司在研發(fā)創(chuàng)新上快馬加鞭,管線布局已從改良型新藥向創(chuàng)新型新藥轉(zhuǎn)變。隨著多項(xiàng)抗病毒、抗腫瘤、自免等項(xiàng)目的研發(fā)推進(jìn),有希望填補(bǔ)更多臨床空白。