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捷報！引進產(chǎn)品英夫利西單抗在印尼獲批上市
發(fā)布日期：2024 - 12 - 29
近日，科興制藥（股票代碼：688136）引進產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗（類停®）在印度尼西亞成功獲批上市，該藥品的可銷售區(qū)域進一步拓展。
注射用英夫利西單抗（類停®），于2021年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是國內首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，主要用于類風濕關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病，及瘺管性克羅恩病的治療。
2021年和2022年，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司先后簽署協(xié)議，獲得英夫利西單抗生物類似藥（類停®）30多個國家和地區(qū)的商業(yè)化權益。截止目前，已獲得埃及、巴西（PIC/S成員國）GMP證書，在秘魯、印尼已獲批上市。
印尼是東盟最大的經(jīng)濟體，其醫(yī)藥市場對東盟其他國家市場也有積極影響。隨著當?shù)亟?jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，醫(yī)療保健需求也隨之增加，醫(yī)藥市場對生物類似藥、仿制藥的需求量加大。
科興制藥近年來發(fā)力海外商業(yè)化，隨著公司在新興市場的持續(xù)深耕和歐盟市場的深入布局，將繼續(xù)推動多款產(chǎn)品的全球化進程，為更多患者提供高品質藥物的治療選擇。
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