近日,公司引進(jìn)的重磅產(chǎn)品——利拉魯肽接受來(lái)自哥倫比亞藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查。
近年來(lái),科興制藥圍繞“創(chuàng)新+國(guó)際化”戰(zhàn)略,在國(guó)際化道路上已取得了一系列顯著成果,與多家知名企業(yè)達(dá)成產(chǎn)品合作的同時(shí),研發(fā)和生產(chǎn)也在與國(guó)際接軌。此次驗(yàn)廠,在合作伙伴通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通化東寶”)生產(chǎn)基地進(jìn)行,公司恪守海外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求,協(xié)同通化東寶團(tuán)隊(duì),積極推進(jìn)哥倫比亞藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,展現(xiàn)出雙方公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的優(yōu)勢(shì)和對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的重視。
利拉魯肽作為一種應(yīng)用于糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,其療效顯著、安全性高,受到全球患者的廣泛認(rèn)可。公司引進(jìn)該產(chǎn)品后,迅速推進(jìn)其在簽約市場(chǎng)的注冊(cè)工作,以滿(mǎn)足更多患者的用藥需求。
隨著公司國(guó)際化進(jìn)程的加快,多款出海產(chǎn)品將陸續(xù)在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售。