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重磅 | 熱烈慶祝科興制藥與甫康藥業(yè)商業(yè)化許可合作簽約儀式成功舉辦！
發(fā)布日期：2023 - 06 - 09
共甫健康 科創(chuàng)全球
繼不久前與正大天晴達(dá)成曲妥珠單抗生物類似藥的海外商業(yè)化合作后，近日，科興制藥在乳腺癌領(lǐng)域又獲得一款重磅產(chǎn)品！公司與甫康藥業(yè)正式簽署馬來酸奈拉替尼片的海外商業(yè)化許可合作協(xié)議并舉行隆重的簽約儀式。本次科興制藥獲得口服馬來酸奈拉替尼片在海外6個國家的商業(yè)化權(quán)益，公司的出海實力再獲肯定！同時，這也是甫康藥業(yè)繼對外合作大中華銷售權(quán)益后，首次進(jìn)行海外商業(yè)化許可，意味著其產(chǎn)品市場潛力和質(zhì)量管理又一次得到認(rèn)可。
馬來酸奈拉替尼片是一種口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制劑，適用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療以及治療已接受過兩種或以上治療方案的轉(zhuǎn)移性晚期HER2陽性乳腺癌成人患者。奈拉替尼已在美國、歐洲、南美洲、非洲和東南亞等幾十個國家和地區(qū)獲批上市，并被國內(nèi)外多個權(quán)威指南推薦，其多個適應(yīng)癥在開發(fā)中，包括非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、膽道系統(tǒng)腫瘤以及唾液腺腫瘤中，均有明顯的療效。
簽約儀式上，甫康藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長沈孝坤表示，“很高興與科興制藥達(dá)成本次合作。甫康藥業(yè)堅持走全球化路線，目前在研多款產(chǎn)品管線均擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。科興制藥的海外商業(yè)化平臺經(jīng)驗豐富，實力有目共睹。首批6個國家人口約7億，乳腺癌患者超過上千萬，亟需高質(zhì)量的好產(chǎn)品。我們非常期待也有信心與科興一起推進(jìn)馬來酸奈拉替尼的海外商業(yè)化進(jìn)程，造福全球患者。”
科興制藥總經(jīng)理趙彥輕對甫康藥業(yè)團(tuán)隊的到來表示熱烈歡迎：“甫康藥業(yè)具有非常好的產(chǎn)品管線和巨大的商業(yè)化前景，非常高興得到甫康藥業(yè)的信任，科興也將全力助推馬來酸奈拉替尼的海外商業(yè)化發(fā)展。”他表示公司擁有20多年的海外商業(yè)化經(jīng)驗，自上市以來，引進(jìn)了多款國內(nèi)高品質(zhì)藥物，目前各產(chǎn)品出海進(jìn)展快速有序。未來公司將基于自身已有的全球性立體營銷網(wǎng)絡(luò)和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，幫助合作伙伴打開國際市場，服務(wù)更多患者。
關(guān)于甫康藥業(yè)
甫康藥業(yè)（Convalife Pharmaceuticals ）是一家立足中國、面向全球的創(chuàng)新藥研發(fā)型企業(yè)，以“開發(fā)突破性療法、創(chuàng)造健康價值”為愿景，深耕腫瘤疾病領(lǐng)域。甫康藥業(yè)核心團(tuán)隊主要來自國內(nèi)外頂尖藥企，與中科院上海藥物所等國內(nèi)外知名研究所持續(xù)保持合作，先后與上市公司復(fù)星醫(yī)藥、九州通醫(yī)藥集團(tuán)達(dá)成商業(yè)化合作。公司以中國及全球未滿足的臨床用藥需求為導(dǎo)向，設(shè)計、研發(fā)具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潛力的原創(chuàng)新藥，布局新一代雙特異抗體生物藥以及差異化優(yōu)勢小分子藥物，旨在為廣大腫瘤患者提供更優(yōu)治療方案。甫康藥業(yè)產(chǎn)品管線瞄準(zhǔn)覆蓋了乳腺癌、肺癌、膽管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等國內(nèi)外急需創(chuàng)新治療方案的實體腫瘤以及血液腫瘤，包括已顯示出“Best-in-Class”潛力的第二代PARP抑制劑CVL218，具有全球競爭力的PI3K β/δ雙重高選擇性抑制劑CVL237，具有“First-in-Class”潛力的雙特異性抗體B006等。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)平臺，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級醫(yī)院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。
乘風(fēng)出海 合作共贏
近日，科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場商業(yè)化獨家許可合作協(xié)議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業(yè)化權(quán)益，這已是科興制藥通過自身商業(yè)化平臺引進(jìn)并出海的第6款生物藥，公司腫瘤類藥物產(chǎn)品管線日益豐滿。
目前正大天晴曲妥珠單抗生物類似藥已在國內(nèi)申報上市，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌。曲妥珠單抗能以高專一性與HER-2接受器結(jié)合，阻止EGF與HER-2再結(jié)合，進(jìn)而延緩癌細(xì)胞生長。其原研產(chǎn)品1998年在美國上市、2002年在中國上市，2006年曲妥珠單抗正式被美國及歐盟批準(zhǔn)用于輔助治療早期HER-2陽性乳腺癌。憑著優(yōu)秀的臨床表現(xiàn)，曲妥珠單抗的適應(yīng)癥不斷拓寬，已成為HER-2 陽性乳腺癌的全療程用藥。
科興制藥自上市以來，不斷加強(qiáng)對外合作，一直在為提升新興市場藥品的可及性而努力。未來公司將基于自身已有的全球性立體營銷網(wǎng)絡(luò)和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，制定合理的商業(yè)化推廣方案，與眾多合作伙伴一起，服務(wù)全球患者。
關(guān)于正大天晴
正大天晴是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量，持續(xù)實施全面創(chuàng)新與國際國內(nèi)雙循環(huán)發(fā)展策略，驅(qū)動公司全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群，位列2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜第15位，為2022年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。公司年研發(fā)投入占銷售收入的12%以上，在研項目179個，其中創(chuàng)新藥96個，先后承擔(dān)國家重大專項課題30多項，累計申請發(fā)明專利2500多項，擁有授權(quán)專利900多項，形成了“上市一代、儲備一代、研發(fā)一代”的良性格局。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)平臺，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級醫(yī)院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。
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