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喜訊！科興制藥人干擾素α2b噴霧劑臨床試驗申請獲批
發(fā)布日期：2022 - 10 - 31
人干擾素α2b噴霧劑IND申報獲批
2022年10月29日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監(jiān)局批準同意公司開展“人干擾素α2b噴霧劑”的臨床試驗。
《藥物臨床試驗批準通知書》主要內容
藥品名稱：人干擾素α2b噴霧劑
受理號：CXSL2200374
審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，人干擾素α2b噴霧劑符合藥品注冊的有關要求，同意按照提交的方案開展臨床試驗。
關于人干擾素α2b噴霧劑
人干擾素α2b噴霧劑是公司自主研發(fā)的 2 類改良型新藥，是對已上市藥品劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，通過針對性局部給藥增加病灶部位藥物濃度，使用、攜帶方便，患者依從性好，具有明顯臨床優(yōu)勢。
公司人干擾素α2b噴霧劑適應癥為治療由病毒引起的初發(fā)或者復發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。近年來，科興制藥業(yè)務持續(xù)高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業(yè)。公司核心產品穩(wěn)居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級醫(yī)院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。
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