發(fā)布日期:2022 - 07 - 22
進展迅速!
2022年7月20日,科興制藥(688136.SH)全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司,與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊I期臨床試驗啟動會于安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院成功舉辦,預示著項目臨床階段正式開展。
會議合影
本次啟動會榮幸邀請到院方黨委書記周典,副院長趙卉,本次臨床試驗主要研究者(PI)、藥物臨床試驗機構(gòu)主任胡偉,倫理委員會辦公室主任張靜、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任張茜,及各合作方代表。
啟動會上,周典書記向現(xiàn)場和線上所有參會嘉賓致以問候,周書記提到疫情當前,在一線治療中提供有效的新冠藥物刻不容緩,很高興看到國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的藥物進入臨床試驗。
安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院是一所大型綜合性三級甲等醫(yī)院,作為安徽醫(yī)科大學直屬附屬教學醫(yī)院,醫(yī)院設施、學科齊全,綜合診療水平高。入選安徽省第十三批“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊,獲批安徽省危重癥呼吸疾病臨床醫(yī)學研究中心和安徽省重點實驗室(麻醉)。過去三年中,醫(yī)院醫(yī)務工作者白衣執(zhí)甲、逆行馳援湖北武漢、孝感、安徽阜陽、蚌埠等地,展開多輪抗擊新冠肺炎疫情的各項工作,為疫情防控不遺余力。
科興制藥臨床總監(jiān)楊明明向參會嘉賓詳細介紹了公司,科興制藥副總經(jīng)理馬鴻杰對SHEN26項目目前的研發(fā)主體、臨床前研究成果進行分享,感謝院方領導對SHEN26項目臨床工作的大力支持,她表示,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的宗旨,做好藥物的臨床開發(fā),爭取早日把安全、經(jīng)濟、有效的藥物送到前線醫(yī)護工作者和患者手中。
深圳安泰維總經(jīng)理李碩表示,SHEN26項目能快速從實驗室走到臨床,他感到高興,并感謝整個項目團隊(包括南科大、中大、南科大坪山研究院、深圳科興和深圳安泰維),期望深圳科興和安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院在項目臨床推進方面取得豐碩的成果和預期目標。
本次臨床試驗將全程嚴格依照國家GCP管理辦法執(zhí)行,并充分征得受試者知情同意,主要考察SHEN26膠囊在健康人體內(nèi)的耐受性及安全性,為后續(xù)在新冠患者中用藥的II/III期臨床提供給藥劑量的支持性依據(jù)。
百尺竿頭思更進,策馬揚鞭自奮蹄!在疫情常態(tài)化的當下,科興制藥將一如既往,奮力前進,為抗擊新冠疫情做出貢獻!
會議現(xiàn)場
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司(簡稱:科興制藥,股票代碼:688136.SH)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向,通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,致力于用生物技術服務全球患者,成為高品質(zhì)生物藥領導者。近年來,科興制藥業(yè)務持續(xù)高速增長,已成為重組蛋白藥物的領軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列,覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端,其中等級醫(yī)院近7000家,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。